潔凈室通用準則指出，潔凈室全年的相對濕度（RH）水平應(yīng)保持在30-40％RH之間。通常，低于21攝氏度（70華氏度）的溫度具有+/- 2％RH波段。即使?jié)崈羰沂羌訅旱模匀恍枰裢庑⌒模源_保潔凈室中的濕度水平不會波動。

高濕度會導致許多潔凈室問題，例如細菌滋生，產(chǎn)品降解/損壞，腐蝕和靜電。靜電直接干擾潔凈室內(nèi)部顆粒的移動，這可能會導致嚴重的生產(chǎn)問題。

高濕度會導致溶劑蒸發(fā)，水會冷卻并凝結(jié)水分。因此，損害了過程控制和質(zhì)量。在制藥環(huán)境中，由于粉末的不一致性，無塵室中的高濕度會導致片劑模具中的堵塞。另外，濕度水平不斷變化，使?jié)崈羰覇T工感到不舒服。這些問題可能導致代價高昂的錯誤，低質(zhì)量的產(chǎn)品，甚至可能導致嚴重的生產(chǎn)延遲。

溫濕度測量的目的是確認室內(nèi)之溫濕度控制在范圍之內(nèi)，溫濕度對微粒控制沒有甚么影響，但是因潔凈室多半同時也是環(huán)控室，所以溫濕度常常就一并測量了。溫濕度測量又分為一般測量和進階測量，一般測量只是測量溫濕度在測量點的實時數(shù)據(jù)（單一測數(shù)據(jù)），適用在對溫濕度要求不高的場所。進階測量就要紀錄在測量點一段長時間的溫濕度，目的是要觀察溫濕度隨時間的變化情形，以確認濕度在控制之下。進階測量適用在對溫濕度要求比較高的場所。

潔凈室溫濕度檢測儀器要求：
常見的溫濕度儀器是電子式溫度計與鏡面冷凝光學式濕度計，一般測量和進階測量使用儀器的精度相同，溫度測量范圍是 0-100 ℃ ，是 ±0.2 ℃ 。濕度測量范圍是 10 ﹪ 到 95 ﹪ ，是 ±2 ﹪ 。一般測量要求溫度之顯示值可顯示 0.1 ℃ 的變化，濕度的顯示值可顯示 1 ﹪ 的變化。進階測量則要求溫度之顯示值可顯示 0.05 ℃ 的變化，濕的顯示值可顯示 0.1 ﹪ 的變化。檢測儀器需校正合格且仍在有效期限內(nèi)者，于測試前或交附報告時均須檢附合格之校正文件。 
潔凈室檢測溫濕度測試流程：
確認空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)安裝完成，并已完成測試、調(diào)整、平衡。空調(diào)系統(tǒng)測試、調(diào)整、平衡可以平衡風量和水量，使其達到設(shè)計要求，為溫濕控制提供正確的運轉(zhuǎn)環(huán)境，因此系統(tǒng)要先平衡才能測試。

依據(jù)平面圖，列出各種溫濕度要求區(qū)域，并使系統(tǒng)達到正常運轉(zhuǎn)狀況，系統(tǒng)應(yīng)在溫濕度自動控制之下，至少運轉(zhuǎn) 24 小時以上。

測試點數(shù)為每個房間至少量一點，并且每個溫濕度控制區(qū)至少量一點，例如每個 Dry Coil 的控制范圍要量一點，測量高度為 ( 高架 ) 地板上 1.00m 。

將溫濕度傳感器放置同一位置，待穩(wěn)定后開始記錄。

潔凈室檢測溫濕度測試檢測內(nèi)容：